고혈압약 로사르탄 회수 제품 부작용이 있을까?

안녕하세요. 최근 식품의약품안전처에서 로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과를 발표하였습니다. 해당 발표에 따르면 현재 시중에 판매되고 있는 고혈압약 로사르탄 중에서 아지도 불순물이 정량보다 초과 함유되어 있는 약품들을 발견하였고, 제약사에서 회수 중에 있다고 밝혔는데요. 오늘은 회수 대상이 되는 약품에 대해서 알아보고, 정량보다 초과하였을 때의 부작용이 있는지 알아보도록 하겠습니다.

고혈압약 로사르탄 회수 제품 부작용이 있을까?

로사르탄 아지도 분순물 조사 결과

식품의약품안전처는 고혈압치료제인 로사르탄 함유 약품에 대하여 아지도 불순물 안전성 조사를 실시하였습니다. 로사르탄 아지도 불순물은 1일 섭취 허용량이 1.5㎍인데, 이번 조사 결과에 따르면 1.7~88.7㎍로 기준치보다 다소 높게 검출되었다고 합니다. 하지만 다행히 인체에 해를 끼칠 것으로 예상되진 않는다고 하는데요. 식품의약품안전처에 따르면 인체 위해 우려는 매우 낮다고 합니다. 아지도 불순물은 유전적인 돌연변이를 일으키는 성질이 있고, 발암 여부는 아직 확인되지 않았다고 하는데, 인체 위해 우려가 낮다고 하니 해당 초과분으로는 유전적 변이나 발암이 일어나지는 않을 것으로 생각됩니다.

조사 결과에 따르면 시중에 유통되고 있는 고혈압약 306개 중 로사르탄 아지도 불순물이 초과되어 검출되거나 초과 우려가 있는 제품은 295개라고 합니다. 앞서 설명드린 것처럼 아지도 불순물이 초과되어 있다고 해도 인체 위해 우려는 낮지만 혹시 모를 상황에 대비해 제약사에서 회수 중에 있다고 하네요. 본인이 복용 중인 고혈압약이 회수 대상 제품인지 확인하고 싶다면 아래를 참고해주세요.

 

 

 

로사르탄 회수 관련 꼭 알아야할 정보

다들 본인이 복용중인복용 중인 제품이 회수 대상인지 확인하셨나요? 저는 처음에 표가 너무 많아서 복용 중인 제품을 찾는데 매우 오래 걸렸습니다. 만약 더 간편하게 찾고 싶으신 분들은 식품의약품안전처 대표 누리집, 의약품안전나라, 한국의약품안전관리원 홈페이지에서 '고혈압치료제', '로사르탄', '아지도 불순물'을 검색하여 회수 여부를 확인할 수 있습니다. 아래에 해당 홈페이지 링크를 남겨둘 테니 참고해주세요.

www.mfds.go.kr   식품의약품안전처 대표 누리집

국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처

www.nedrug.mfds.go.kr

www.drugsafe.or.kr  

어떠신가요? 여러분들이 복용중인 제품은 회수 대상이 아닌가요? 만약 회수 대상이 아니라면 다행입니다. 하지만 회수 대상이라고 해서 겁먹거나 너무 걱정하지 않으셔도 됩니다. 고혈압약이 회수 대상인 분들을 위해 대처법을 알려드리도록 하겠습니다. 식품의약품안전처에서 발표한 자료이니 아래를 참고해주세요.

 

 

 

 

• 현재 발암성이 확인되지 않은 변이원성 불순물에 대해 평생(70년)동안 매일 섭취할 때 '무시 가능한 수준'을 1일 섭취 허용량으로 정하고 있습니다. 여기서는 로사르탄 아지도 불순물이 될 텐데, 무시 가능한 수준은 10만 명 중 암 발생 가능성이 1명 이하를 뜻합니다.
• 식약처의 연구결과에 따르면 로사르탄 아지도 불순물이 권장 섭취량보다 초과 함유되어 있다고 할지라도 10만명당 암 발생 가능성이 0.54로 무시 가능한 수준이라고 합니다.
• 때문에 해당 로사르탄 의약품 복용 환자들은 절대 혼자 임의로 복용을 중단하지 말고 의사와 상담해야하며, 지속적인 로사르탄 복용이 필요하다면 아지도 불순물 함유량이 정상 범주 내에 있는 제품들로 처방받아야 합니다. 

• 만약에 회수 대상 약품이어서 다른 약을 재처방 받거나 조제받을 경우 최초 1회에 한해 환자 본인부담금을 면제해준다고 하니 회수 대상에 해당되는 분들은 꼭 가까운 병원이나 약국에 방문하시길 바랍니다. 

오늘은 로사르탄 아지도 불순물이 검출된 고혈압약에 대해서 알아보았습니다. 조사 결과에 따르면 대다수의 약품에서 정상 수치를 초과하는 아지도 불순물이 검출되었다고 하는데, 다행히 인체에 큰 위협이 되지는 않는다고 합니다. 해당 약품들은 모두 회수되고 있다고 하니 고혈압약을 복용 중인 분들은 꼭 확인하시길 바랍니다. 그럼 저는 다음 포스팅으로 찾아오도록 하겠습니다!